Firma potwierdza doniesienia o obecności cząstek stałych w fiolkach, ale „nie ma problemów z bezpieczeństwem”
Szczepionka Moderna przeciwko COVID-19 została dopuszczona w maju do użycia w nagłych wypadkach w Japonii. © Reuters
TOKIO/NOWY JORK – Około 1,6 miliona dawek szczepionki przeciwko koronawirusowi Moderna zostało wycofanych z użycia w Japonii z powodu skażenia niektórych fiolek, podało na początku czwartku Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.
Kilka ośrodków szczepień poinformowało, że fiolki ze szczepionkami zawierają ciała obce, zgodnie z komunikatem ministerstwa, które dodało, że będzie dążyć do zminimalizowania wpływu wycofania szczepionki na program szczepień w kraju.
Ministerstwo powiedziało później tego dnia, że substancja, która została zmieszana, mogła być metalem. „To substancja, która reaguje na magnesy” – powiedział urzędnik ministerstwa. – To może być metal.
Takeda Pharmaceutical zajmuje się dystrybucją opracowanej w USA szczepionki Moderna w Japonii.
Wpisana na listę Nasdaq firma Moderna potwierdziła, że otrzymała „kilka skarg dotyczących cząstek stałych” w fiolkach ze szczepionkami rozprowadzanymi w Japonii, ale stwierdziła, że „nie ma problemów z bezpieczeństwem lub skutecznością” związanych z tymi doniesieniami.
„Firma bada raporty i pozostaje zaangażowana w przejrzystą i szybką współpracę ze swoim partnerem, Takedą i organami regulacyjnymi w celu rozwiązania wszelkich potencjalnych problemów”, powiedział rzecznik Moderna Nikkei, mówiąc, że producent leków uważa „problem produkcyjny” w zakładzie w Hiszpanii. była przyczyną.
Rzecznik powiedział, że przedmiotowa partia szczepionki i dwie sąsiednie partie zostały wstrzymane „z dużej ostrożności”.
Japońskie ministerstwo nie wstrzymało stosowania szczepionek Moderna w innych partiach, uznając je za bezpieczne.
Premier Yoshihide Suga powiedział dziennikarzom w czwartek po południu, że polecił ministerstwu zbadanie sprawy, mając na uwadze bezpieczeństwo jako najwyższy priorytet, dodając, że otrzymał doniesienia, że wycofanie „nie będzie miało znaczącego wpływu na krajową kampanię szczepień”.
W maju w Japonii szczepionka Moderna uzyskała zezwolenie na zastosowanie awaryjne.
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/COVID-vaccines/1.6m-Moderna-doses-withdrawn-in-Japan-over-contamination
