ABSTRAKT
Wstęp Kilka opisów przypadków lub małe serie sugerowały możliwy związek między szczepionkami mRNA COVID a późniejszym rozwojem zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. Niniejsze badanie jest prospektywnym zbiorem i przeglądem wszystkich przypadków z rozpoznaniem zapalenia mięśnia sercowego/osierdzia w okresie 2 miesięcy w akademickim ośrodku medycznym.
Metody Potencjalni serii przypadków z 1 st czerwca 2021 do 31 st lipca 2021 pacjentów zidentyfikowano wstępnych rozpoznań i wyładowczych, które obejmowały zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia. Kryteria włączenia: otrzymanie szczepionki mRNA w ciągu jednego miesiąca przed prezentacją; Protokół CMR obejmował obrazowanie cine, natywne mapowanie T1 i T2, późne wzmocnienie gadolinem i mapowanie T1 po kontraście. Wszystkie badania CMR zostały przeczytane zgodnie przez dwóch doświadczonych czytelników. Rozpoznanie oparto na obrazie klinicznym, EKG/echo oraz seryjnych troponinach i każdorazowo zostało potwierdzone przez CMR. Częstość występowania oszacowano na podstawie całkowitych dawek szczepionki mRNA podanej w regionie Ottawy w dopasowanym okresie czasu. Dane te zostały uzyskane z Agencji Zdrowia Publicznego w Ottawie.
Wyniki W okresie zainteresowania zidentyfikowano 32 pacjentów. Osiemnastu pacjentów zdiagnozowano zapalenie mięśnia sercowego; 12 z zapaleniem mięśnia osierdziowego; i 2 z samym zapaleniem osierdzia. Mediana wieku wynosiła 33 lata (18-65 lat). Stosunek płci wynosił 2 kobiety do 29 mężczyzn. W 5 przypadkach objawy pojawiły się już po pojedynczej dawce szczepionki mRNA. U 27 pacjentów objawy pojawiły się po drugiej dawce. Mediana czasu między dawką szczepionki a objawami wyniosła 1,5 dnia (1-26 dni). Najczęstszym objawem był ból w klatce piersiowej, ale odnotowano wiele innych. Tylko w jednym przypadku obserwowano częstoskurcz komorowy bez omdlenia i nieutrwalony. Mediana frakcji wyrzutowej LV (EF) wyniosła 57% (44-66%). Dziewięciu pacjentów miało LVEF poniżej normalnego progu 55%. Całkowita częstość występowania zapalenia mięśnia osierdziowego wynosiła około 10 przypadków na każde 10 000 inokulacji.
Podsumowanie i wnioski Jest to największa seria w literaturze, która jasno wiąże czasowy związek między szczepieniem mRNA COVID, objawami i wynikami CMR. U większości pacjentów objawy pojawiły się w ciągu pierwszych kilku dni po szczepieniu z odpowiednimi nieprawidłowościami w biomarkerach i EKG. Badanie rezonansem magnetycznym serca potwierdziło ostre zmiany w mięśniu sercowym i osierdziu z obecnością obrzęku z mapowaniem tkanek i późnym wzmocnieniem gadolinem. Objawy szybko ustąpiły dzięki standardowej terapii i pacjenci zostali wypisani w ciągu kilku dni. Podczas pobytu w szpitalu nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych sercowych ani istotnych zaburzeń rytmu serca. Dalsza obserwacja będzie wymagana w celu ustalenia długoterminowych wyników tej grupy pacjentów.
Oświadczenie o konkurencyjnych odsetkach
Autorzy zadeklarowali brak konkurencyjnego zainteresowania.
Oświadczenie o finansowaniu
Nic
Deklaracje autora
Potwierdzam, że przestrzegano wszystkich odpowiednich wytycznych etycznych oraz uzyskano wszelkie niezbędne zgody IRB i/lub komisji etyki.
tak
Szczegóły organu IRB/organu nadzoru, który udzielił zgody lub zwolnienia dla opisanych badań, podano poniżej:
Instytut Serca Uniwersytetu Ottawa IRB
Uzyskano wszystkie niezbędne zgody pacjenta/uczestnika oraz zarchiwizowano odpowiednie formularze instytucjonalne.
tak
Rozumiem, że wszystkie próby kliniczne i wszelkie inne prospektywne badania interwencyjne muszą być zarejestrowane w rejestrze zatwierdzonym przez ICMJE, takim jak ClinicalTrials.gov. Potwierdzam, że każde takie badanie zgłoszone w manuskrypcie zostało zarejestrowane i podano identyfikator rejestracji badania (uwaga: w przypadku publikowania badania prospektywnego zarejestrowanego retrospektywnie, w polu identyfikatora badania proszę zamieścić oświadczenie wyjaśniające, dlaczego badanie nie zostało wcześniej zarejestrowane) .
tak
Postępowałem zgodnie ze wszystkimi odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi raportowania badań i przesłałem odpowiednią listę kontrolną raportowania z badań Sieci EQUATOR oraz inne istotne materiały jako pliki uzupełniające, jeśli dotyczy.
tak
Papier w kolekcji COVID-19 SARS-CoV-2 preprinty z medRxiv i bioRxiv
William M. Briggs, 21 września 2021 r.
Tweety odnoszące się do tego artykułu:
RT @RWMaloneMD : „mRNA COVID-19 Szczepienie i rozwój zapalenia mięśnia osierdziowego potwierdzonego przez CMR” (badanie prospektywne) „Czas występowania miopericardi…
RT @RWMaloneMD : „mRNA COVID-19 Szczepienie i rozwój zapalenia mięśnia osierdziowego potwierdzonego przez CMR” (badanie prospektywne) „C
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.09.13.21262182v1
