Wcześniej były oznaki niedociągnięć i korupcji związanych ze szczepionką Covid firmy Pfizer. Teraz rozpakowuje się także demaskator. Prawdopodobnie zmanipulowano również testy na dzieciach. Czy to będzie miało jakieś konsekwencje?
Informator zaangażowany w kluczową fazę III badania szczepionki Covid-19 firmy Pfizer rozpakował się. Ujawniła dowody do szanowanego czasopisma medycznego, że złe praktyki w firmie badawczej, dla której pracowała, wywołują pytania dotyczące integralności danych i nadzoru regulacyjnego.
Brook Jackson, obecnie zdymisjonowany dyrektor regionalny Grupy Badawczej Ventavia, ujawnił BMJ, że w ciągu ostatniego roku wystąpiły poważne problemy z próbami szczepionek w wielu lokalizacjach w Teksasie – w tym sfałszowane dane, naruszenia podstawowych zasad i „powolne” zgłaszanie efekty.
Dyrektor regionalny, który był zatrudniony przez organizację badawczą Ventavia Research Group, zadeklarował w BMJ, że firma miała sfałszowane dane, pacjent „odślepiony” (Anm.d.Red.: Odślepienie, czasami określane jako złamanie kodu, Proces, w którym leczenie/szczegóły skierowania są celowo lub nieumyślnie narażone ), niedostatecznie przeszkolonych osób zaszczepiających oraz powolne śledzenie zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w głównym badaniu III fazy przeprowadzonym przez firmę Pfizer.Pracownicy przeprowadzający kontrole jakości byli przytłoczeni liczbą zidentyfikowanych problemów. Po wielokrotnym informowaniu Ventavii o tych problemach, dyrektor regionalny, Brook Jackson, złożył skargę do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ventavia wypuściła ją tego samego dnia. Jackson dostarczył BMJ dziesiątki wewnętrznych dokumentów, zdjęć, nagrań dźwiękowych i e-maili.
BMJ
Słabe zarządzanie laboratorium
Jackson, wyszkolony audytor badań klinicznych z ponad 15-letnim doświadczeniem, mówi, że wielokrotnie ostrzegała swoich przełożonych o złym zarządzaniu laboratorium, obawach dotyczących bezpieczeństwa pacjentów i problemach z integralnością danych. Po zignorowaniu zaczęła dokumentować problemy z aparatem w telefonie komórkowym.
Zdjęcie udostępnione BMJ przedstawiało wyrzucanie igieł w plastikowej torbie zagrożenia biologicznego zamiast pojemnika na ostre przedmioty. Na innym zdjęciu pokazano opakowanie szczepionek z numerami identyfikacyjnymi uczestników badania leżącymi na otwartej przestrzeni, co może nie oślepiać uczestników. Urzędnicy Ventavii skonfrontowali się później z Jacksonem za zrobienie zdjęć.
BMJ
Odślepienie ( definicja: ślepe/podwójnie ślepe badanie ) było potencjalnie znacznie poważniejsze. Zgodnie z projektem eksperymentu, nie zaślepiony personel przygotował i podał szczepionkę Covid-19 firmy Pfizer lub placebo. Dokonano tego w celu utrzymania zaślepienia uczestników badania i innych pracowników, w tym głównego badacza. Jackson powiedział, że w Ventavii przydziały leków zostały pozostawione w dokumentacji medycznej uczestników i dostępne dla zaślepionego personelu. Naruszenie zostało skorygowane we wrześniu ubiegłego roku, dwa miesiące po rozpoczęciu badania, kiedy już zapisanych było około 1000 uczestników.
Jackson nagrał spotkanie z dwoma dyrektorami Ventavii we wrześniu 2020 r., podczas którego dyrektor powiedział, że firma nie jest w stanie określić ilościowo rodzaju i liczby błędów w swoich testach . „Moim zdaniem każdego dnia jest to coś nowego”, mówili, dodając: „Wiemy, że to ważne”.
Według raportu, Ventavia również nie zastosowała się do wpisu danych, o czym świadczy wiadomość e-mail od partnera Pfizer ICON we wrześniu 2020 r.
„Oczekuje się, że w przypadku tego badania wszystkie zapytania zostaną przetworzone w ciągu 24 godzin”. Następnie ICON oznaczył żółtym kolorem ponad 100 oczekujących zapytań, które były starsze niż trzy dni. Obejmowały one dwie osoby, które zostały zgłoszone przez podmiot z poważnymi objawami/reakcjami… Zgodnie z protokołem należy skontaktować się z podmiotami, u których wystąpiły lokalne reakcje stopnia 3. Proszę potwierdzić, czy miał miejsce NIEPLANOWANY KONTAKT i odpowiednio zaktualizować odpowiedni formularz.” Zgodnie z protokołem badania należało skontaktować się telefonicznie „w celu uzyskania dalszych szczegółów i ustalenia, czy wizyta na miejscu była wskazana klinicznie”.
BMJ
Kwestie inspekcji FDA
Inne dokumenty udostępnione BMJ wskazują, że urzędnicy Ventavii byli zaniepokojeni trzema pracownikami. W e-mailu wysłanym na początku sierpnia 2020 r. dyrektor wyższego szczebla wyznaczył trzech pracowników witryny do „przedyskutowania problemu elektronicznego dziennika / fałszowania danych itp.” z . Zgodnie z notatką, jeden z pracowników został „ustnie upomniany za zmianę danych i niezauważanie spóźnionych wpisów”.
Podczas wrześniowego spotkania kierownictwo Ventavii i Jackson omawiali możliwość, że FDA może przyjść na inspekcję. Były pracownik Ventavii powiedział BMJ, że firma była skamieniała na możliwy przegląd FDA i rzeczywiście czekała na nią w związku z badaniem szczepionkowym firmy Pfizer.
„Ludzie, którzy pracują w badaniach klinicznych, obawiają się audytów FDA ”, powiedziała Jill Fisher magazynowi, dodając, że agencja rzadko robi coś innego niż przeglądanie dokumentów – zwykle kilka miesięcy po zakończeniu badania. „Nie wiem, dlaczego tak bardzo się tego boją” – dodała, mówiąc, że była zaskoczona, że władze nie przeprowadziły inspekcji Ventavii po skardze pracownika. – Można by pomyśleć, że gdyby była konkretna i wiarygodna skarga, musieliby to zbadać.
FDA została powiadomiona
Jackson wysłał e-mail do FDA 25 września, stwierdzając, że Ventavia zrekrutowała ponad 1000 uczestników w trzech lokalizacjach, z łącznej liczby 44 000 uczestników badania w 153 lokalizacjach, które obejmowały różne firmy akademickie i komercyjne. Wyraziła zaniepokojenie zaobserwowanymi problemami, w tym:
- Uczestnicy, którzy po wstrzyknięciu zostali umieszczeni na korytarzu i nie byli monitorowani przez personel kliniczny
- brak terminowej obserwacji pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
- Odchylenia protokołu nie są zgłaszane
- Szczepionki nie były przechowywane w odpowiednich temperaturach
- Nieprawidłowo oznakowane próbki laboratoryjne oraz
- Ukierunkowane ataki na pracowników Ventavii, którzy zgłosili tego typu problemy.
Kilka godzin później otrzymała wiadomość e-mail od FDA z podziękowaniem za jej wkład, ale mówiącą, że nie będzie komentować żadnych dochodzeń, które mogą z tego wyniknąć.
W sierpniu tego roku FDA opublikowała podsumowanie swoich inspekcji dotyczących kluczowego badania fazy III firmy Pfizer. W tym przypadku tylko dziewięć z 153 badanych stanowisk przebadano i nie przeprowadzono żadnej inspekcji Ventavii. Ponadto nie przeprowadzono żadnych kontroli po zatwierdzeniu szczepionki w grudniu 2020 r. Dlaczego nie? Czy firma Pfizer nasmarowała FDA?
Poważne braki również w szczepieniach Pfizer dla dzieci
Jak szczegółowo wyjaśnił w artykule dziennikarz F. William Engdahl, testy Pfizera na szczepienia dzieci wcale nie są lepsze. Wręcz przeciwnie: wydaje się, że firma farmaceutyczna również oszukała, gdzie mogła. Więc relacjonuje :
Testy przeprowadzone przez firmę Pfizer również wykazały fatalne niedociągnięcia. Według dr. Josh Guetzkow z Uniwersytetu Hebrajskiego w Jerozolimie, badanie Pfizera nie było podwójnie ślepe. Pfizer wybrał również tematy, aby poprawić swoje wyniki. Trzy tysiące dzieci w wieku 5-11 otrzymało szczepionkę Covid firmy Pfizer, ale tylko 750 z tych dzieci zostało selektywnie włączonych do analizy bezpieczeństwa firmy. A firma Pfizer odrzuciła przypadki niepożądanych skutków szczepionki w swoim zgłoszeniu do FDA: „Nie zgłoszono kilku poważnych zdarzeń niepożądanych, z których żadne nie było związane ze szczepionką, i żadnych zdarzeń niepożądanych, które spowodowałyby wycofanie [z badania]”. Nie wyjaśnia, w jaki sposób zostało to ustalone. Po prostu zaufaj firmie Pfizer.
F. William Engdahl , Journal-Neo
I dalej:
A obserwacja po szczepieniu trwała mniej niż 2 miesiące dla jednej kohorty testowej i zaledwie 2,4 tygodnia dla drugiej. Raport firmy Pfizer dla FDA stwierdza: „Przeanalizowano dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa grupy poszerzonej liczącej około 1500 osób zaszczepionych ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 2,4 tygodnia po podaniu drugiej dawki. Te dodatkowe dane pokazują akceptowalny profil bezpieczeństwa… „Może potrwać miesiące lub dłużej, zanim efekty uboczne staną się widoczne. Eksperci ds. szczepień zalecają okres obserwacji wynoszący co najmniej 18-24 miesiące po szczepieniu, a nie 3 miesiące lub 2,4 tygodnie. To nie jest poważna nauka .
F. William Engdahl , Journal-Neo
Ogromne konflikty interesów
Engdahl również zwraca uwagę na konflikty interesów w tej sprawie w swoim wnikliwym artykule:
Prof. Holly Janes z Fred Hutch Cancer Research Center w Seattle opracowała błędne testy firmy Pfizer. Twój instytut jest finansowany przez Fundację Gatesa. Dr. Steven Pergam, członek komitetu FDA, pracuje również dla finansowanego przez Gates Foundation Fred Hutch Center. Pełniący obowiązki przewodniczącego komitetu Arnold S. Monto był płatnym doradcą firmy Pfizer. Członek komitetu Archana Chatterjee pracowała nad projektem badawczym firmy Pfizer dotyczącym szczepionek dla małych dzieci w latach 2018-2020. Geeta K. Swamy przewodniczy niezależnemu komitetowi ds. monitorowania danych programu szczepień przeciwko paciorkowcom grupy B firmy Pfizer, komitetu sponsorowanego przez firmę Pfizer. Duke University stwierdza, że „Dr. Swamy jest współbadaczem w badaniu szczepionek Pfizer COVID-19 ”. Gregg Sylwester, Członek Komitetu FDA, pełnił funkcję wiceprezesa w firmie Pfizer Vaccines. Ofer Levy, profesor pediatrii w Harvard Medical School, zdecydowanie popiera szczepionki Covid firmy Pfizer dla dzieci w wieku 12 lat i starszych. A członek komisji FDA Paul Offit, profesor pediatrii w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii, otwarcie wezwał do zatwierdzenia szczepionek przeciw Covid dla dzieci w czerwcu ubiegłego roku.
F. William Engdahl , Journal-Neo
Nie trzeba się dziwić, gdy wszędzie mówi się, że szczepionka Pfizer/BionNTech jest „bezpieczniejsza” niż u konkurenta i bezpośredniego konkurenta Moderna. Zwłaszcza, że obaj wykorzystują w swoich szczepionkach wysoce kontrowersyjną technologię mRNA.
"Szczepienia są bezpieczne i dokładnie sprawdzone..."
Od miesięcy mówi się „zaufaj nauce” w odniesieniu do Covid-19 i nowych szczepionek eksperymentalnych . Ale jak możesz zaufać nauce, która wydaje się być nastawiona na korupcję, wykorzystywanie, manipulowanie na swoją korzyść i chciwość zysku ?
Wydaje się, że nie ma żadnych naprawdę niezależnych badań nad tymi szczepionkami. Powstaje zatem pytanie, dlaczego w ogóle należy im ufać.
https://report24.news/falsifizierte-daten-pfizer-impfstoff-studien-sollen-mangelhaft-bis-gefaelscht-sein/
