Zanim będziemy mogli omówić szczepionki mRNA dla zwierząt gospodarskich, zwierząt domowych i dzikich zwierząt, musimy najpierw zwrócić się do słonia w pokoju. To znaczy, dlaczego opinia publiczna ma dostęp do informacji z badań klinicznych na ludziach, ale nie może tego samego zrobić w przypadku badań klinicznych dotyczących zdrowia zwierząt?
W pierwszych dniach epidemii AIDS społeczność AIDS domagała się publicznego dostępu do badań klinicznych. W 1988 r. Kongres Stanów Zjednoczonych uchwalił ustawę Health Omnibus Programs Extension Act z 1988 r. (Prawo publiczne 100-607), która nakazała utworzenie bazy danych usług informacyjnych dotyczących badań klinicznych AIDS. Ta ustawa Kongresu zmotywowała inne grupy non-profit związane z chorobami do żądania dostępu.
Ustawa o modernizacji administracji żywności i leków z 1997 r. Zmieniła ustawę o żywności, lekach i kosmetykach oraz ustawę o publicznej służbie zdrowia, wymagając od NIH stworzenia publicznie dostępnej bazy danych badań klinicznych. Ostatecznie doprowadziło to do powstania strony internetowej ClinicalTrials.gov. Umożliwiło to śledzenie badań skuteczności leków wynikających z zatwierdzonych nowych leków badawczych (w tym szczepionek).
Prawo wymaga (z Wiki):
-
Badania kliniczne finansowane ze środków federalnych i prywatnych;
-
Cel każdego eksperymentalnego leku;
Kryteria kwalifikujące uczestnika do udziału w badaniu klinicznym;
-
Lokalizacja ośrodków badań klinicznych wykorzystywanych do badań; oraz
-
Punkt kontaktowy dla pacjentów zainteresowanych udziałem w badaniu.
-
Narodowa Biblioteka Medyczna w Narodowych Instytutach Zdrowia jako gospodarz publicznej strony internetowej/bazy danych
(Przy okazji, jeden z moich byłych klientów miał kontrakt federalny na wsparcie ClinicalTrials.gov i Pubmed. Spędziłem trochę czasu na zapleczu NLM i wiem sporo o tych rzeczach….)
Witryna internetowa ClinicalTrials.gov z możliwością przeszukiwania została udostępniona publicznie w Internecie 29 lutego 2000 r.
ClinicalTrials.gov ułatwia wyszukiwanie badań klinicznych na ludziach. Na przykład szybkie wyszukiwanie ujawnia, że trwa ponad 50 badań klinicznych szczepionek mRNA, a ponad 200 jest zarejestrowanych.
W przypadku zwierząt nie ma takiej bazy danych. Szczepionki mRNA na rynkach „zdrowia zwierząt” lub weterynaryjnych są trudne do śledzenia, dopóki firma lub USDA nie będą gotowe do opublikowania informacji na temat rozwoju lub wydania tego produktu. USDA i/lub NIH nie mają mechanizmu śledzenia potencjalnych nowych szczepionek, leków lub leków biologicznych na rynek zwierząt.
Dlatego, aby odkryć takie nowe produkty, należy polegać na komunikatach prasowych, okazjonalnie recenzowanych artykułach, notatkach konferencyjnych, powiadomieniach o grantach i kontraktach USDA, stronach internetowych uniwersytetów i profilach firm. Moim zdaniem nieadekwatne i zdecydowanie nieprzejrzyste. Zgodnie z prawem federalnym opinia publiczna powinna mieć otwarty dostęp do wyników tego typu badań finansowanych ze środków federalnych.
W dzisiejszym podstosie omawiany jest stan „szczepionek” mRNA dla „zdrowia” zwierząt. Powołując się na źródła publiczne, dokonam przeglądu tego, co wiadomo i nie wiadomo o związkach handlowych i partnerstwach, zaangażowanych korporacjach, trwających badaniach i produktach w różnych stanach rozwoju.
Wiadomości z inżynierii genetycznej i biotechnologii. 10 maja 2016 r
Bayer będzie współpracować z BioNTech w celu opracowania nowatorskich, pierwszych w swojej klasie szczepionek mRNA i środków terapeutycznych do wskazań zdrowotnych zwierząt , poinformowały dziś firmy, w ramach współpracy, której wartość nie została ujawniona.
Firma Bayer zgodziła się zabezpieczyć wyłączne prawa do technologii mRNA firmy BioNTech i własności intelektualnej na potrzeby opracowywania szczepionek mRNA do zastosowań związanych ze zdrowiem zwierząt…
Firmy stwierdziły, że ich partnerstwo jest pierwszym tego rodzaju skoncentrowanym na opracowaniu terapii mRNA specjalnie do zastosowań w zdrowiu zwierząt.
…
Szczepionki przeciwko chorobom zakaźnym są przedmiotem zainteresowania jednej z trzech platform terapeutycznych, które BioNTech tworzy dzięki technologiom mRNA; pozostałe dwa to immunoterapie przeciwnowotworowe i zamienniki białek. Te trzy platformy są przeznaczone do produkcji zoptymalizowanego pod względem farmakologicznym RNA kodującego białka do ukierunkowanego dostarczania in vivo …
2016. Oznacza to, że firmy Bayer i BioNTech od ponad sześciu lat pracują nad szczepionkami mRNA dla zwierząt hodowlanych i towarzyszących…
Logika przewiduje, że wkrótce wejdą na rynek szczepionki mRNA dla bydła i zwierząt towarzyszących oraz środki terapeutyczne RNA.
Bayer i BioNTech opracowują nowe szczepionki mRNA
Feedstuffs.com 16 maja 2016 r
Firmy współpracują nad najnowocześniejszymi technologiami, aby opracowywać nowe rozwiązania chroniące zdrowie zwierząt domowych i hodowlanych.
Ponownie zwróć uwagę na datę… 2016. Oznacza to, że firmy Bayer i BioNTech od ponad sześciu lat pracują nad szczepionkami mRNA dla zwierząt hodowlanych i towarzyszących…
Istnieją trzy platformy terapeutyczne, które BioNTech buduje za pomocą technologii mRNA do stosowania u zwierząt hodowlanych i towarzyszących.
-
Szczepionki przeciw chorobom zakaźnym
-
Immunoterapie raka i
-
Zamiennik białka.
Bayer wyprodukuje szczepionkę mRNA w Niemczech
Strona internetowa firmy Bayer, 1 lutego 2021 r
„Po rozmowach z niemieckim rządem stało się jasne, że obecne moce produkcyjne szczepionek muszą zostać zwiększone, szczególnie w przypadku potencjalnych wariantów wirusa SARS-CoV-2.
Obejmuje to potrzebę zwiększenia mocy produkcyjnych, a także związanej z tym wiedzy specjalistycznej w zakresie produkcji w Niemcy
Firma Bayer przyczyni się jeszcze bardziej, udostępniając więcej szczepionek, aby pomóc w walce z pandemią.
Dlatego firma Bayer użyczyła swoich zakładów produkujących szczepionki mRNA do wykorzystania w produkcji szczepionek mRNA COVID-19. Biorąc pod uwagę powyższe komunikaty prasowe z 2016 r., że Bayer i BioNtech współpracowały przy tworzeniu szczepionek mRNA na rynki zwierząt, sensowne byłoby, że te obiekty zostały faktycznie zbudowane do produkcji szczepionek weterynaryjnych.
SEKWYTYZACJA: Niestandardowe szczepionki dla świń, wykorzystujące szczepionki RNA.
Witryna internetowa firmy Merck, dostęp: styczeń 2023 r
Zwalczaj obecne i przyszłe choroby świń za pomocą SEQUIVITY firmy Merck Animal Health. Rewolucyjna platforma szczepionek dla świń , SEQUIVITY, wykorzystuje technologię cząstek RNA do tworzenia dostosowanych szczepionek na receptę przeciwko szczepom wirusa grypy A u świń, cirkowirusowi świń (PCV), rotawirusowi i innym. Jest obsługiwany przez wyrafinowany pulpit nawigacyjny wypełniony kompleksowymi danymi i spostrzeżeniami, a wszystko po to, aby pomóc Ci pozostać na szczycie.
Ważne, aby wiedzieć. Merck już sprzedaje szczepionki mRNA dla świń. Z jakiegokolwiek powodu sprzedają te produkty jako „ dostosowane szczepionki na receptę przeciwko szczepom wirusa grypy A u świń, cirkowirusowi świń (PCV), rotawirusowi i nie tylko”. To ciekawy segment rynku. Powód, dla którego firma Merck ogranicza produkcję szczepionek mRNA na rynku „ indywidualnych recept”, jest niejasny. Czynnikami mogą być wielkość zakładu produkcyjnego i skalowalność produktu RNA.
Przejęcie rozszerza i uzupełnia silną ofertę szczepionek firmy Merck Animal Health
Komunikat prasowy firmy Merck, 12 listopada 2015 r., godz. 17:00 czasu wschodniego
MADISON, NJ, 12 listopada 2015 r. – Merck Animal Health (znany jako MSD Animal Health poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą) oraz Harrisvaccines, Inc. ogłosiły dzisiaj zawarcie umowy, na mocy której Merck Animal Health przejmie firmę Harrisvaccines, prywatna firma, która opracowuje, produkuje i sprzedaje szczepionki do produkcji żywności i zwierząt towarzyszących.„Jako lider w dziedzinie leków biologicznych firma Merck Animal Health stworzyła solidne portfolio szczepionek dla wszystkich gatunków zwierząt” — powiedział Rick DeLuca, prezes firmy Merck Animal Health. „Połączenie badań i rozwoju Harrisvaccines oraz portfela produktów z naszymi dużymi możliwościami i globalnym zasięgiem pozwoli nam zająć się jeszcze bardziej wyniszczającymi chorobami, które dotykają zwierzęta hodowlane i wzmocni nasze zaangażowanie w naukę o zdrowszych zwierzętach”.
Harrisvaccines oferuje innowacyjną technologię i ważne portfolio szczepionek, z naciskiem na zwierzęta hodowlane , co stanowi coraz ważniejszy segment w miarę wzrostu zapotrzebowania konsumentów na białko na całym świecie. Firma posiada unikalną technologię cząstek RNA, która stanowi przełom w opracowywaniu szczepionek. Posiada również bardzo wszechstronną platformę produkcyjną zdolną do zwalczania szerokiej gamy wirusów i bakterii. Patogeny są zbierane z gospodarstwa, a określone geny są sekwencjonowane i wstawiane do cząsteczek RNA, tworząc bezpieczne, silne szczepionki, które mogą zapewnić ochronę specyficzną dla stada.
Ten pionierski system można szybko dostosować do nowych wyzwań związanych z chorobami i odegrał kluczową rolę w wyprodukowaniu pierwszej warunkowo licencjonowanej szczepionki, która pomaga kontrolować wirusa biegunki epidemicznej świń (PEDv), śmiertelnego wirusa, który zabił ponad osiem milionów prosiąt od czasu jego nagłego pojawienia się w USA w 2013 r. .
Przeczytaj jeszcze raz ten ostatni akapit. Powoli.
Jakiś czas przed 2015 r. USDA wydało warunkową licencję na szczepionkę mRNA do stosowania u świń przeciwko wirusowi biegunki epidemicznej świń (PEDv), informacje o tym produkcie można znaleźć na stronie drugs.com .
Zasadniczo coś w rodzaju zezwolenia na użycie awaryjne zostało wydane około 2014 lub 2015 roku. Podobnie jak w przypadku szczepionki mRNA COVID-19, pełna licencja nie została udzielona, ale licencja warunkowa pozostaje w mocy. Czy jest to strategia mająca na celu obejście procesu licencjonowania i/lub autoryzacji szczepionek USDA?
Podsumowując:
Podobnie jak w przypadku opracowywania weterynaryjnych szczepionek mRNA firmy BioNtech, opracowywanie produktu szczepionki mRNA przez firmę Merck rozpoczęło się wiele lat temu. Dla firmy Merck mogło się to na dobre rozpocząć w 2015 r. wraz z przejęciem firmy Harris Vaccine.
Niektóre trwające badania:
NOWOCZESNA TECHNOLOGIA SZCZEPIONEK MRNA W CELU ZAPOBIEGANIA WIRUSOWI SYNCYTIALNEJ UKŁADU ODDECHOWEGO BYDŁA
IOWA STATE UNIVERSITY (strona z podsumowaniem dotacji)
Podsumowanie nietechniczne
Syncytialny wirus oddechowy bydła (RSV) jest istotnym patogenem wirusowym młodych krów, który jest kluczowym składnikiem kompleksu chorób układu oddechowego i często prowadzi do wtórnego bakteryjnego zapalenia płuc. Niedawno wykazano, że prefuzja F jest wysoce skuteczna u krów prowokowanych RSV w chowie barierowym. Jednak trudność w wytworzeniu prefuzji F wraz z kosztami jej produkcji stanowią przeszkodę w adopcji do hodowli. Odporność na RSV ma również tendencję do szybkiego zanikania, a biorąc pod uwagę powikłania związane z bydłem hodowanym w polu lub zagrodzie i jego czynnikami stresogennymi oraz innymi chorobami układu krążenia, szczepionka białkowa może nie okazać się wysoce skuteczna w prawdziwym świecie. Tutaj, przetestujemy opracowany przez nas nowatorski system szczepionek mRNA, który znacznie obniża cenę dla zwierząt produkcyjnych i może prowadzić do bardziej stabilnych termicznie transkryptów kompatybilnych ze szczepieniem w gospodarstwie. Zastosowanie alternatywnego systemu dostarczania zamiast nanocząstek lipidowych również obniży koszty szczepionek. Oczekujemy wykazania skuteczności platformy szczepionki na myszach jako dowodu zasady przed przejściem na pełny system szczepienia krów i prowokacji w roku 2. Naszym ogólnym celem jest przetestowanie nowego systemu mRNA do indukowania ochrony immunologicznej przed infekcją RSV bydła. Stawiamy hipotezę, że prefuzyjny mRNA F dostarczany w sposób ciągły przez implant szczepionki doprowadzi do przedłużonej i silnej odporności komórkowej i przeciwciał. Tutaj,
Badania nad szczepionkami mRNA dla zwierząt gospodarskich w Nowej Zelandii i Australii są kontynuowane za zgodą rządu w trybie przyspieszonym.
NSW szybkie ścieżki szczepionek mRNA FMD i guzowatej skóry bydła (u bydła)
Rząd Nowej Południowej Walii zrobił kolejny krok w kierunku szybkiego śledzenia pierwszych na świecie szczepionek mRNA przeciwko pryszczycy (FMD) i chorobie guzowatej skóry bydła, podpisując umowę z amerykańską firmą biotechnologiczną Tiba Biotech
Umowa dotycząca szczepionki mRNA przeciwko pryszczycy została podpisana między rządem NSW a amerykańską firmą Tiba Biotech
Wreszcie dociekliwe umysły chcą wiedzieć… co planuje firma Pfizer?
Firma Pfizer zajmująca się zdrowiem zwierząt nosi nazwę Zoetis.
Zoetis najwyraźniej nie podaje do wiadomości publicznej etapów rozwoju szczepionek dla zwierząt. Wyszukiwania w Internecie nie ujawniają zbyt wiele informacji na temat funkcjonowania firmy Zoetis, jeśli chodzi o szczepionki mRNA. Możemy jednak bezpiecznie założyć, że trwają prace nad szczepionkami mRNA i środkami terapeutycznymi dla „zdrowia zwierząt” – więc bądźcie czujni.
Wreszcie, istnieją szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 dla dzikich zwierząt, które zostały opracowane i dopuszczone do dystrybucji przez USDA.
Wydaje się, że szczepienie fretki czarnogłowej na COVID-19 działa
Wildlife Society, 18 lutego 2021 r
Po stwierdzeniu, że podobne gatunki mogą zostać zarażone, naukowcy szybko zaczęli zwiększać protokoły bezpieczeństwa w ogrodach zoologicznych i National Black-footed Ferret Conservation Center US Fish and Wildlife Service w Kolorado, głównym źródle programu hodowli w niewoli i wypuszczania zagrożonych federalnie gatunków .
„Wykonali wspaniałą robotę, zapewniając bezpieczeństwo tym zwierzętom” – powiedział Tonie Rocke, naukowiec z USGS National Wildlife Health Center, który pracuje z fretkami.
Ale naukowcy z US Geological Survey, którzy również badają fretki czarnogłowe, dowiedzieli się o ostatnich badaniach na myszach i chomikach, wykazujących bezpieczeństwo i skuteczność szczepienia przeciwko COVID-19 przy użyciu oczyszczonego białka wirusowego. Postanowili wypróbować coś podobnego na garstce fretek w maju i czerwcu.
Szczepionka stosowana u fretek jest inna – jest to uproszczona wersja szczepionek Moderna lub Pfizer, które są obecnie stosowane u ludzi – i jest oparta na podobnym białku, powiedział Rocke.
Z upoważnienia USFWS naukowcy mogli przetestować rozwiązanie na garstce fretek w procesie, który jest znacznie szybszy niż obszerne zezwolenia potrzebne do komercyjnych szczepień dla ludzi, takich jak szczepienia firmy Pfizer lub Moderna.
Izolowane fretki, które otrzymały to próbne szczepienie, wytworzyły przeciwciała przeciwko koronawirusowi.
Niestety nie udało mi się znaleźć żadnych aktualizacji tego programu ani informacji o tym, czy został on rozszerzony na inne populacje dzikich zwierząt.
Ponownie wydano coś w rodzaju zezwolenia na użycie awaryjne dla tej eksperymentalnej szczepionki. Podobnie jak w przypadku szczepionki mRNA COVID-19 i powyższej szczepionki RNA dla świń, pełna licencja nie została udzielona, ale wydaje się, że licencja warunkowa pozostaje w mocy. Ponawiam pytanie, czy jest to strategia USDA i/lub korporacyjna mająca na celu obejście procesu licencjonowania i/lub autoryzacji szczepionek USDA?
Problem polega oczywiście na tym, że nie ma mechanizmu „prawa do wiedzy” na temat opracowywania szczepionek dla zdrowia zwierząt.
W 2020 roku pojawiły się wiadomości, że opracowywano szczepionki mRNA przeciwko COVID / SARS-CoV-2 do podawania zwierzętom gospodarskim i zwierzętom towarzyszącym. Jednak brak aktualizacji sugeruje, że plany te mogły zostać odrzucone wraz z nowymi, mniej zjadliwymi wariantami.
https://rwmalonemd.substack.com/p/mrna-vaccines-in-livestock-and-companion
