TŁO Nie istnieje ostateczne leczenie choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Miód i Nigella sativa (HNS) mają ustalone właściwości przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i immunomodulujące. Dlatego zbadaliśmy skuteczność HNS przeciwko COVID-19. szeroki

METODY Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne w 4 ośrodkach w Pakistanie. Do badania włączono dorosłych z COVID-19, którzy wykazali umiarkowaną lub ciężką postać choroby, potwierdzono metodą RT-PCR. Wykluczono pacjentów z niewydolnością wielonarządową, wspomaganiem respiratorem i chorobami przewlekłymi (z wyjątkiem cukrzycy i nadciśnienia). Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania miodu (1 g/kg/dzień) i nasion Nigella sativa (80 mg/kg/dzień) lub placebo do 13 dni wraz ze standardową opieką. Wyniki obejmowały złagodzenie objawów, usunięcie wirusa i 30-dniową śmiertelność w populacji z zamiarem leczenia. To badanie zostało zarejestrowane na ClinicalTrials.gov, NCT04347382 .

WYNIKITrzystu trzynastu pacjentów – 210 umiarkowanych i 103 ciężkich – poddano randomizacji od 30 kwietnia do 29 lipca 2020 r. Spośród nich 107 przydzielono do HNS, a 103 do placebo w umiarkowanych przypadkach. W ciężkich przypadkach 50 otrzymało HNS, a 53 placebo. HNS spowodował ∼50% skrócenie czasu potrzebnego do złagodzenia objawów w porównaniu z placebo (umiarkowane (4 dni w porównaniu z 7), współczynnik ryzyka [HR]: 6,11; 95% przedział ufności [CI]: 4,23-8,84, p<0,0001 i ciężki (6 wobec 13 dni) HR: 4,04; 95% CI, 2,46-6,64, P<0,0001). HNS również usunął wirusa 4 dni wcześniej niż w grupie placebo w umiarkowanych (6 vs 10 dni, HR: 5,53; 95% CI: 3,76-8,14, P<0,0001) i ciężkich (8,5 vs 12 dni, HR: 4,32; 95% CI: 2,62-7,13, P<0,0001). HNS dalej prowadził do lepszego wyniku klinicznego w dniu 6 z wznowieniem normalnej aktywności u 63,6% w porównaniu z 10. 9% wśród umiarkowanych przypadków (OR: 0,07; 95% CI: 0,03-0,13, P<0,0001) i wypis ze szpitala 50% vs 2,8% w ciężkich przypadkach (OR: 0,03; 95% CI: 0,01-0,09, P<0,0001 ). W ciężkich przypadkach śmiertelność była czterokrotnie niższa w grupie z HNS niż w grupie placebo (4% vs 18,87%, OR: 0,18; 95% CI: 0,02-0,92, p=0,029). Nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z HNS.